Augstas-tīrības pakāpes medicīniskā silikona O-gredzens

18 gadus ilgi strādājot augstākās-medicīnas blīvēšanas jomā, mūsu rūpnīca ir izstrādājusi augstas-tīrības medicīniskā silikona O-gredzenu farmācijas un implantu-līmeņa medicīnas scenārijiem. Tas ir silikona blīvēšanas piederums ar augstu tīrības pakāpi un izcilu bioloģisko saderību. Šis produkts ir izgatavots no augstas -tīrības pakāpes gāzes-fāzes silikona izejmateriāla ar ārkārtīgi zemu kopējo piemaisījumu saturu, bez ekstrahējamām vielām un bez smaržas. Tas nepiesārņos šķidrās zāles vai cilvēka audus un var atbilst stingrām augstas kvalitātes scenāriju prasībām, piemēram, medikamentiem, pārtikas produktiem un implantējamām ierīcēm. Augstas-tīrības medicīniskais silikona O-gredzens apvieno izcilu temperatūras noturību un blīvēšanas veiktspēju, un tas iztur atkārtotu augstas{15}temperatūras sterilizāciju, padarot to par ieteicamo blīvējuma elementu augstākās klases medicīnas un farmācijas aprīkojumam.

Mūsu augstas -tīrības pakāpes medicīniskā silikona O-gredzenā tiek izmantots importēts medicīniskās-gāzes-fāzes silikona izejmateriāls ar stabilu molekulāro struktūru un bioloģisko saderību, kas atbilst ISO 10993 standartiem. Tas nav-toksisks, neizraisa jutīgumu un nav-kairinošs. Produkts tiek veidots, izmantojot precīzu presformēšanu un sekundāro vulkanizāciju, ar augstu izmēru precizitāti un pielaidi, kas tiek kontrolēta ±0,03 mm robežās. Tam ir gluda virsma bez urbumiem, un tā nodrošina stabilu un uzticamu blīvēšanas veiktspēju. Produkts var izturēt plašu temperatūras diapazonu no -50 grādiem līdz 200 grādiem, un tas ir izturīgs pret atkārtotu augstspiediena-sterilizāciju ar tvaiku bez veiktspējas pasliktināšanās vai novecošanas. Visi augstas-tīrības pakāpes medicīniskā silikona O-gredzeni tiek ražoti un iepakoti 100 000. klases tīrajā telpā, un tiem tiek veikta stingra daļiņu pārbaude un ekstrahējamā pārbaude, lai nodrošinātu produkta tīrības atbilstību farmaceitiskās kvalitātes standartiem. Ar izcilām materiāla īpašībām un augstu tīrības kvalitāti šis produkts ir nonācis daudzu labi-pazīstamu farmācijas uzņēmumu un augstākās klases medicīnas ierīču ražotāju piegādes ķēdē.

Mūsu augstas-tīrības pakāpes medicīniskā silikona O-gredzena ražošanā tiek stingri ievērota ISO 13485 medicīnas ierīču kvalitātes vadības sistēma. Produkts atbilst FDA pārtikas un zāļu saskares standartiem un ES medicīnisko materiālu standartiem, un to var tieši eksportēt uz Eiropas un Amerikas tirgiem. Rūpnīcai ir pilnīga medicīnas ierīču ražošanas kvalifikācija un tīro telpu sertifikācija, un visi ražošanas procesi atbilst attiecīgajiem valsts noteikumiem un standartiem. Saskaņā ar dažādām klientu sertifikācijas prasībām mēs varam nodrošināt atbilstošus materiālu pārbaudes ziņojumus, bioloģiskās saderības ziņojumus, ekstrahējamus testu ziņojumus un produktu atbilstības sertifikātus, lai palīdzētu klientiem produktu reģistrācijā un sertifikācijā, kā arī atbilstu dažādu valstu un reģionu tirgus piekļuves prasībām.

Lai nodrošinātu augstas tīrības prasības augstas{0}}tīrības medicīniskajam silikona O-gredzenam, esam izveidojuši visstingrāko tīrās ražošanas un kvalitātes kontroles sistēmu. Izejmateriāli ir pilnībā noslēgti visā procesā, un pirms nonākšanas tīrā zonā tiem ir jāveic virsmas dezinfekcija un daļiņu pārbaude, lai novērstu eksogēnu piesārņojumu. Viss ražošanas process tiek veikts 100 000. klases tīrā telpā. Operatori ievēro stingras aseptiskās darbības specifikācijas un valkā pilnībā tīru aizsargaprīkojumu. Ražošanas laikā izmēri, izskats un tīrība tiek pārbaudīti pa partijām, un izmēru precizitāte un virsmas tīrība tiek pārbaudīta ar augstas-precizitātes instrumentiem. Gatavā produkta stadijā tiek ieviesta stingra ekstrahējamā pārbaude un mikrobu pārbaude. Katra produktu partija saglabā pilnīgus kvalitātes pārbaudes ierakstus, lai nodrošinātu pilnīgu izsekojamību.

Mēs atbalstām augstas-tīrības medicīniskā silikona O-gredzena padziļinātas pielāgošanas pakalpojumus. Jebkuru iekšējo diametru un stieples diametru var pielāgot, lai precīzi atbilstu blīvējuma rievas izmēriem. Materiālu ziņā silikona izejmateriālus ar dažādu cietību un īpašībām var izvēlēties atbilstoši pielietojuma scenārijiem, piemēram, augstas -temperatūras izturīgs tips, ķīmiski izturīgs veids, augstas-noturības veids, vadošs tips utt., lai atbilstu dažādu scenāriju prasībām. Produkta krāsu, sterilizācijas metodi un tīru iepakojuma formu var arī pielāgot, lai pielāgotos klientu ražošanas procesiem un lietošanas scenārijiem. Klientiem ar īpašām prasībām mēs varam nodrošināt augstākas kvalitātes produktus, kas ražoti 10 000. klases tīrā vidē. Pielāgotā parauga izpildes laiks ir 10–20 darba dienas, un jauno veidņu maksu var pilnībā atskaitīt no turpmākajiem lielapjoma pasūtījumiem.