Sterils medicīniskās gāzes pretvārsts

Ar 18 gadu ražošanas pieredzi medicīnisko precīzijas vārstu detaļās mūsu rūpnīca ir izveidojusi sterilu medicīniskās gāzes pretvārstu medicīnas gāzes cauruļvadu scenārijiem. Tas ir vienvirziena vadības piederums, ko īpaši izmanto gāzes kanāliem. Šis produkts ir īpaši izstrādāts medicīniskās gāzes scenārijiem, piemēram, skābeklim, anestēzijas gāzei un elpošanas gāzei. Tas var nodrošināt stabilu vienvirziena gāzes plūsmu un pilnīgu apgriezto-pārslēgšanu, efektīvi novēršot savstarpēju-infekciju un nenormālu cauruļvada spiedienu, ko izraisa gāzes atpakaļplūsma. Sterilais medicīniskās gāzes pretvārsts tiek ražots un sterilizēts tīrā vidē visa procesa laikā ar augstu sterilitāti un tīrību. To var tieši savienot ar steriliem gāzes vadiem, un tas ir plaši saderīgs ar medicīniskās gāzes iekārtām, piemēram, anestēzijas iekārtām, ventilatoriem un skābekļa padeves sistēmām. Tas ir galvenais piederums, kas nodrošina medicīniskās gāzes ķēžu drošību.

Mūsu sterilais medicīniskās gāzes pretvārsts izmanto vieglas medicīniskās plastmasas vārsta korpusu, kas ir saskaņots ar -elastīgu silikona vārsta disku, ar zemu gāzes plūsmas pretestību un ātru atvēršanas un aizvēršanas reakciju, kas var precīzi uzturēt stabilu cauruļvada spiedienu. Produkta struktūra ir optimizēta, ar izcilu reversās blīvēšanas veiktspēju un nulles noplūdi zem nominālā darba spiediena, kas var efektīvi izvairīties no drošības riskiem, ko izraisa gāzes atpakaļplūsma. Vārsta disks ir izgatavots no medicīniska- silikona materiāla, ar labu bioloģisko saderību, bez smakas un nokrišņiem, un tas nepiesārņo medicīnisko gāzi. Visi sterilie medicīniskās gāzes pretvārsti tiek ražoti un montēti 100 000 -klases tīrā darbnīcā, sterilizēti ar etilēna oksīdu, sterili, bez daļiņām{8} un mikrobiem. Katrai produktu partijai tiek veikta stingra gaisa necaurlaidības pārbaude un plūsmas kalibrēšana, lai nodrošinātu stabilu un uzticamu darbību. Šobrīd šis produkts ir saskaņots ar daudziem elpošanas iekārtu un anestēzijas aprīkojuma ražotājiem, un tas ir plaši atzīts nozarē.

Galvenokārt izmanto medicīnas gāzes iekārtu cauruļvados, piemēram, ventilatoros, anestēzijas iekārtās, medicīniskās skābekļa padeves sistēmās un smidzinātājos. To var izmantot arī gāzes kontroles scenārijiem ar augstām sterilitātes prasībām, piemēram, operāciju zāles tīrās gāzes ķēdēm un ICU uzraudzības iekārtu gāzes ejām.

Sterilā medicīniskā gāzes pretvārsta augstajām prasībām esam izveidojuši pilnas -procesa stingras kvalitātes kontroles sistēmu. Pirms izejmateriālu nodošanas uzglabāšanā tiek veikta pilnīga materiālu pārbaude, lai nodrošinātu, ka gan plastmasa, gan silikons atbilst medicīniskajiem standartiem un nerodas kaitīgas vielas. Ražošanas process tiek veikts 100 000 klases tīrā darbnīcā, un galvenajos procesos tiek noteikti tiešsaistes pārbaudes punkti, lai ņemtu paraugus un pārbaudītu vārsta korpusa izmēru, vārsta diska piemērotību un gaisa necaurlaidību, un nekvalificētie produkti tiek nekavējoties likvidēti. Gatavā produkta stadijā tiek veikts 100% gaisa necaurlaidības tests, lai pārbaudītu reversās blīvēšanas veiktspēju pa gabalu. Tajā pašā laikā no katras partijas tiek ņemti paraugi sterilitātes pārbaudei un daļiņu pārbaudei, lai nodrošinātu produkta tīrības atbilstību standartam. Mēs esam izveidojuši pilnīgu partijas izsekojamības sistēmu. Katra produktu partija saglabā ražošanas ierakstus, pārbaudes ziņojumus un sterilizācijas ierakstus, un produkta kvalitāti var izsekot visa procesa laikā.

Mūsu sterilā medicīniskās gāzes pretvārsta ražošana stingri ievēro ISO13485 medicīnisko ierīču kvalitātes vadības sistēmu. Produkts ir izturējis CE sertifikātu un FDA sertifikātu, un tas atbilst globālā galvenā medicīnas tirgus piekļuves standartiem. Rūpnīcai ir pilnīga medicīnisko ierīču ražošanas kvalifikācija, un visi ražošanas procesi atbilst valsts medicīnas ierīču ražošanas noteikumiem un tīru darbnīcu standartiem. Atbilstoši dažādu valstu un reģionu tirgus piekļuves prasībām mēs varam sadarboties ar klientiem, lai nodrošinātu atbilstošus kvalifikācijas dokumentus, testu atskaites un sertifikācijas atbalstu, kā arī palīdzētu klientiem pabeigt vietējo produktu reģistrāciju un piekļuvi tirgum.

Sterilā medicīniskās gāzes pretvārsts izmanto īpašu sterilu{0}}pakāpju iepakojumu, kas pilnībā nodrošina produkta sterilitāti transportēšanas laikā. Iekšējā iepakojumā ir izmantoti medicīniski sterili kompozītmateriālu plēves maisiņi, kas ir atsevišķi vai kvantitatīvi iesaiņoti, un termiski-aizzīmogoti, lai nodrošinātu sterilās barjeras integritāti; vidējais slānis ir fiksēts ar tīrām kartona kastēm, lai izvairītos no produkta sadursmes un ekstrūzijas transportēšanas laikā; ārējā kartona kārbā ir izmantotas pieci-slāņu pastiprinātas gofrētās kartona kārbas, kas ir noslēgtas ar mitruma-necaurlaidīgu plēvi, ar labu saspiešanas, mitruma- un putekļu{6}}necaurlaidību. Ārējā kartona kārba ir skaidri marķēta ar produkta nosaukumu, specifikāciju, daudzumu, ražošanas partijas numuru, sterilizācijas derīguma termiņu un sterilitātes brīdinājuma zīmēm, un tai ir pievienots pilns dokumentu komplekts, piemēram, iepakojuma saraksts, produkta sertifikāts un sterilitātes pārbaudes ziņojums. Mēs atbalstām pilnu-kastes piegādi un izvairāmies no piesārņojuma visā transportēšanas procesā, lai nodrošinātu, ka produkta sterilā barjera ir neskarta, kad tas nonāk pie klientiem.